フランスと欧州当局、乳児へのフェノキシエタノールの安全な使用について意見が対立

ANSM はすべてを要求しましたフェノキシエタノールを配合した洗い流さない化粧品 「3歳未満の乳児のお尻には使用しないでください」という文言を表示すること。 [1]。 これらの製品を販売する企業には、9 か月 (2019 年 12 月 20 日まで) の遵守この措置は、消臭剤、ヘアスタイリング製品、メイクアップ製品を除く、フェノキシエタノールを含むすべての洗い流さない化粧品に適用されます。実際には、このテキストは、特に赤ちゃんのおむつ部分を掃除するために使用されるおしりふきを対象としています。

フェノキシエタノール (またはフェノキシ-2-エタノール) は、化粧品業界で防腐剤として一般的に使用される殺菌性および静菌性のグリコール エーテルです。 欧州の規制 [2] では、化粧品中のその濃度を最終製品の配合で 1% に制限することが求められています。

の疑いがある生殖毒性 , フェノキシエタノールは、数年前からフランス当局の注目を集めています。 2012年、ANSMは予防措置として、乳児のおむつ部分を対象とした化粧品にはこの防腐剤を使用しないこと、また、0.4%未満の乳児向けの化粧品では防腐剤として使用する認可濃度の最大閾値を0.4%に下げることを推奨しました。 3年。 その後、欧州消費者安全科学委員会 (SCCS) は、2016 年 10 月の見解 [3] で、化粧品に 1% で使用されるフェノキシエタノールは、年齢層を問わず安全に使用できると考えました。

「乳児向け化粧品の安全な使用を保証するための予防措置として」下された決定において、ANSMは「フェノキシエタノールへの曝露に関する新しい科学的データ」に基づいたと説明している。 欧州科学委員会の意見発表後、ANSMは実際に調査を継続することを希望しており、2017年に次の目的で毒物学、疫学、探査学、皮膚科、アレルギー学の専門家で構成される臨時専門科学委員会（CSST）を設立した。 2012 年の勧告を維持することの妥当性を評価する。 これらの専門家は、「乳児のおむつ部分を対象とした化粧品にフェノキシエタノールを使用しないという2012年の勧告は維持されるべきである」という結論に達した。 これらの専門家はまた、幼児のお尻の掃除に頻繁に使用されるため、この推奨事項を大人向けのものを含むすべてのクレンジングワイプにも適用したいとの意向を表明しました。 「3歳未満の子供向けの他のすべての化粧品では、フェノキシエタノールの最大濃度は1％にとどまる可能性があります。」

したがって、ANSM の意見は EU の意見に真っ向から反対です。このような状況において、欧州化粧品規制 [4] の第 27 条は、欧州化粧品庁は、次のことを決定するため、決定の根拠となる裏付けデータを委員会および他の加盟国の管轄当局に伝達しなければならないと規定しています。暫定措置が正当かどうかに関係なく、できるだけ早く。

フランスの化粧品メーカーの利益を擁護する専​​門業界団体であるCOSMEDとFEBEAは、ANSM決定の有効性を再検討させるために利用可能なさまざまな救済手段を利用する意向をすでに示している。 FEBEAは特に、この決定をConseil d'État（フランスの最高行政管轄区）に一時停止とその後の取り消しを求める意向を発表した。 FEBEAはまた、ブリュッセルの化粧品業界ロビー団体であるコスメティックス・ヨーロッパに対し、この問題を直ちに欧州委員会に付託するよう要請した。

この法廷闘争の前夜、2つのシナリオしたがって、以下を考慮する必要があります。

フランス保健当局が決定した暫定措置が欧州当局によって根拠がないとみなされた場合、欧州委員会は加盟国に通知し、ANSMは遅滞なくその条文を廃止しなければならない。 フランスの暫定措置が正当化されるとみなされる場合（おそらく新しいSCCS意見が出された後）、その場合には欧州の規制を修正する必要があるだろう。

処置の結果が何であれ、フェノキシエタノールは再びホットシートにあるようだ。 化粧品の安全性を評価するアプリが急増し、化粧品業界では一時「クリーンビューティー」が流行語になっている現在、この物質が使用される日はすでに限られている可能性が高い。フォーミュレーターへの関心。

脚注

[1] 2019 年 3 月 13 日の決定は、フェノキシエタノールを含む洗い流さない化粧品の使用に関する特別条件を定め、ラベルに 3 歳未満の乳児の臀部に使用してはならないと記載しています。

[2] 化粧品に関する 2009 年 11 月 30 日の欧州議会および欧州理事会規則 (EC) No 1223/2009 の附属書 V

[3] 消費者安全科学委員会 (SCCS) が 2016 年 10 月 6 日に採択

[4] 化粧品に関する 2009 年 11 月 30 日の欧州議会および欧州理事会規則 (EC) No 1223/2009